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潔凈醫學(xué)實(shí)驗室承擔著(zhù)各類(lèi)醫療機構的樣本檢測、醫療科學(xué)和醫療技術(shù)研究、醫療人才培養等重要工作,是各類(lèi)醫療機構建設不可缺少的組成部分,本文所涉及的潔凈醫學(xué)實(shí)驗室主要包括以下類(lèi)型的實(shí)驗室:無(wú)菌實(shí)驗室、PCR實(shí)驗室(基因擴增實(shí)驗室)、生物治療中心、PET中心(正電子發(fā)射計算機斷層顯像中心)、生物安全實(shí)驗室。
無(wú)菌實(shí)驗室主要是指用于微生物學(xué)、生物醫學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗室,這類(lèi)實(shí)驗室通常為正壓實(shí)驗室,主要的參考標準為《潔凈廠(chǎng)房設計規范》GB50073-2013、《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010。
PCR實(shí)驗室(基因擴增實(shí)驗室)是指通過(guò)擴增檢測特定的DNA或RNA,進(jìn)行疾病診斷、治療監測和預后判定等的實(shí)驗室,這類(lèi)實(shí)驗室通常為負壓或者相對負壓實(shí)驗室,主要的參考標準為《臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理暫行辦法》(衛醫發(fā)〔2010〕194號)。
PET中心(正電子發(fā)射計算機斷層顯像中心)是集核物理、放射化學(xué)、分子生物學(xué)、醫學(xué)影像學(xué)和計算機等高新技術(shù)之大成,從分子水平上反映人體的生理、病理變化、代謝改變的顯像實(shí)驗室,PET中心設計的主要的參考標準為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)、《開(kāi)放型放射性物質(zhì)實(shí)驗室輻射防護設計規范》EJ380-1989。
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