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獸藥在為畜牧業(yè)提供保障,現階段為推動(dòng)獸藥行業(yè)的健康發(fā)展,保障畜牧業(yè)的持續穩定增長(cháng),保證人民身體健康,不斷提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量,盡早與國際獸藥生產(chǎn)管理接軌,農業(yè)部在1989年頒布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(試行)》,決定在獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施高標準管理,1994年發(fā)布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則(試行)》。
農業(yè)部文件農牧發(fā)[1994]32號“關(guān)于發(fā)布《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則(試行)》的通知”第四條規定“自1995年7月1日起,各地新建的獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過(guò)我部組織的高標準驗收合格后,才能發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》”。第五條規定“現有的生產(chǎn)企業(yè)必須按高標準要求,制定規劃,并逐步進(jìn)行技術(shù)改造。凡在2005年12月31日前未取得《高標準合格證》的獸藥生產(chǎn)企業(yè),將被吊銷(xiāo)《獸藥生產(chǎn)許可證》,不得再進(jìn)行獸藥生產(chǎn)”。
近幾年,獸藥GMP凈化車(chē)間的實(shí)施受到各級畜牧獸醫行政管理部門(mén)和獸藥生產(chǎn)企業(yè)的重視,許多企業(yè)制定了實(shí)施獸藥高標準的規劃、加強對獸藥生產(chǎn)企業(yè)人員的培訓,加快了對生產(chǎn)廠(chǎng)房、生產(chǎn)設備的改造步伐。到目前為止,已有60多家獸藥生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了農業(yè)部高標準檢查驗收。為了加快獸藥高標準實(shí)施進(jìn)程,2001年農業(yè)部成立了“獸藥高標準工作委員會(huì )”,并組織《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(試行)的修訂工作,2002年3月頒布了新版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(農業(yè)部11號令)。
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